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湖北省假肢矫形技术中心取得《医药器械生产企业许可证》
时间:2015-03-28发布人:本站编辑浏览次数:2409

湖北省假肢矫形技术中心始建于1951年,长期从事胸腰椎等肢体部位康复矫形技术的研究,制作胸腰椎、踝足等矫形器有几十年的历史,是中国康复器具协会理事单位。为了使矫形器产品的生产和使用更加规范,遵照国务院《医疗器械监督管理条例》有关精神,根据国家食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,我中心201012月向湖北省食品药品管监督管理局申请,经过该局组织专家审查考核和严格的产品临床试验等过程,于2011728日取得了湖北省食品药品监督管理局颁发的《医药器械生产企业许可证》,生产范围为二类6810矫形外科(骨科)手术器械。

二类6810矫形外科(骨科)手术器械《医药器械生产企业许可证》,是在中心取得武汉市食品药品监督管理局颁发《医药器械注册证(软形式胸背部矫形器)》(一类医疗器械产品)之后,又一矫形外科产品进入医院临床的“准入证”。两证的取得证明中心生产的相关产品完全符合国家有关标准,矫形器生产技术和产品质量达到国内同行业领先水平。(湖北省假肢矫形技术中心)

 

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